Бутамират капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл

Состав

Действующим веществом является бутамират.

Каждый мл капель содержит 5 мг бутамирата (в виде цитрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитола раствор 70 %, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Препарат Бутамират содержит сорбитол и этанол (см. раздел 2).

Лекарственная форма

Описание

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым или с коричневато-желтым оттенком вязкая жидкость с запахом корицы.

Действие

противокашлевое средство центрального действия

Фармакодинамика

Препарат Бутамират расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания, снижая сопротивление дыхательных путей и увеличивая насыщение крови кислородом.

Показания к применению

Бутамират показан для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей старше 3 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Бутамират, если у Вас:

• аллергия на действующее вещество (бутамирата цитрат) или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

• детский возраст до 3 лет;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• непереносимость некоторых сахаров;

• одновременный прием отхаркивающих препаратов.

Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать препарат Бутамират.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении бутамирата у беременных женщин отсутствуют.

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират во время беременности.

Грудное вскармливание

Сведения о проникновении действующего вещества препарата (его метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Побочные действия

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- сонливость;

- тошнота, диарея;

- крапивница, другие аллергические реакции.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 100 капель (25 мг).

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 месяцев.

У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом. Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года:

По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 40 капель (10 мг).

Дети в возрасте от 1 года до 3 лет:

По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 капель (15 мг).

Дети старше 3 лет:

Режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых.

Путь и/или способ введения

Для приема внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу препарата. Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата без консультации с врачом: 7 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Если Вы забыли принять или дать ребенку препарат Бутамират

Не следует принимать или давать Вашему ребенку двойную дозу лекарственного препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Особые указания

Перед приемом препарата Бутамират проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Дети и подростки

Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат Бутамират содержит сорбитол

Раствор для приема внутрь содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (405 мг в одном мл), поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол - если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.

Препарат Бутамират содержит глицерол (глицерин)

Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат Бутамират содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (1,23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».

Если у Вас непереносимость некоторых вспомогательных веществ, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бутамират оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Бутамират в редких случаях может вызывать сонливость. В случае появления сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл по 20 мл во флакон. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Температура хранения

от 2? до 25?

Особые условия хранения

Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.

Срок годности

Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА