Олмесарткроно таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №28

Состав

ОлмесартКРОНО, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг олмесартан медоксомила.

Прочими вспомогательными веществами являются: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипролоза низкозамещённая (гидроксипропилцеллюлоза); лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Готовая пленочная оболочка белая: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); тальк; титана диоксид (Е171).

ОлмесартКРОНО, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартан медоксомила.

Прочими вспомогательными веществами являются: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипролоза низкозамещённая (гидроксипропилцеллюлоза); лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Готовая пленочная оболочка белая: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); тальк; титана диоксид (Е171).

ОлмесартКРОНО, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартан медоксомила.

Прочими вспомогательными веществами являются: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипролоза низкозамещённая (гидроксипропилцеллюлоза); лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Готовая пленочная оболочка белая: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); тальк; титана диоксид (Е171).

Внешний вид препарата ОлмесартКРОНО и содержимое упаковки

Препарат ОлмесартКРОНО содержит лактозу

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Действие

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство, блокатор рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью в отношении рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT₁), при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II. Блокируя указанные рецепторы, олмесартан медоксомил предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, вызывает вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона.

При артериальной гипертензии олмесартана медоксомила вызывает дозозависимое, продолжительное снижение АД.

Нет данных относительно развития артериальной гипотензии после приема первой дозы олмесартана медоксомила, тахифилаксии при продолжительном лечении и синдрома отмены.

При применении олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижения АД на в течение 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 8 нед. от начала терапии, хотя значительный эффект снижения АД отмечают через 2 нед. лечения.

Фармакокинетика

Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием эстераз в слизистой оболочке кишечника и в крови портальной вены во время абсорбции из ЖКТ. В плазме крови или в выделениях нераспавшийся олмесартан медоксомил или неизмененную боковую цепь медоксомильной группы не определяли. C_max олмесартана в плазме крови в среднем достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь и возрастает почти линейно с повышением дозы до 80 мг. Одновременный прием пищи практически не влияет на биодоступность олмесартана. Связывание олмесартана с белками плазмы составляет 99.7%, однако потенциал для клинически значимого сдвига величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими лекарственными средствами, имеющими высокую степень связывания с белками, низкий (это подтверждается тем, что отсутствует клинически значимое взаимодействие между олмесартаном и варфарином). Олмесартан выводится с мочой (приблизительно 40%) и желчью (приблизительно 60%), T_1/2 составляет 10-15 ч. Кумуляции олмесартана не отмечено.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

Обструкция желчных путей, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст младше 18 лет, повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано в детском и подростковом возрасте младше 18 лет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, стенокардия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: вертиго, головокружение, головная боль, астенический синдром (повышенная утомляемость, сонливость, общее недомогание).

Со стороны дыхательной системы: бронхит, фарингит, ринит, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности ферментов печени.

Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, отек лица, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, боль в спине, боль в костях, судороги мышц, миалгия, повышение активности КФК.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, инфекция мочевых путей.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, периферические отеки.

Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы.

Взаимодействие

При одновременном применении олмесартана медоксомила с другими антигипертензивными средствами действие возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении олмесартана медоксомила с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта и повышение риска развития острой почечной недостаточности.

После терапии антацидами (магния алюминия гидроксид) отмечено снижение биодоступности олмесартана медоксомила.

При одновременном применении олмесартана медоксомила с препаратами лития повышается токсичность последнего (комбинация не рекомендуется).

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении олмесартана медоксомила с калийсберегающими диуретиками, препаратами, содержащими калий, или с другими препаратами, которые способны вызывать повышение уровня калия в сыворотке крови, например, с гепарином (комбинация не рекомендуется).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза: по 1 таблетке дозировкой 10 мг 1 раз в сутки.

В случае недостаточного снижения артериального давления Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.

Пациенты с заболеванием почек

У пациентов с заболеванием почек легкой и средней степени тяжести доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Применение у детей и подростков с 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза: по 1 таблетке дозировкой 10 мг 1 раз в сутки. В случае недостаточного снижения артериального давления Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки.

У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат ОлмесартКРОНО можно принимать независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетку, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности, принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Продолжительность применения

Продолжительность приема препарата определяется врачом индивидуально. Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата ОлмесартКРОНО больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку препарата, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи и возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш.

Если Вы забыли принять препарат ОлмесартКРОНО

Если Вы забыли принять препарат, примите его в назначенной дозе, как обычно, на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили приём препарата ОлмесартКРОНО

Принимайте препарат ОлмесартКРОНО до тех пор, пока лечащий врач не отменит лечение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Особые указания

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта не рекомендуется применение ольмесартана медоксомила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ?20 мл/мин), у пациентов с нарушением функции печени.

С осторожностью применять у пациентов со стенозом аортального или митрального клапанов или с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

В случае предшествующей интенсивной терапии диуретиками, соблюдения бессолевой диеты, при диарее и/или рвоте, то после приема первой дозы возможно развитие артериальная гипотензии в результате уменьшения ОЦК. Поэтому необходимо устранить возможность гиповолемии до начала лечения олмесартаном медоксомилом.

Следует с осторожностью применять олмесартан медоксомил у пациентов с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, при стенозе почечной артерии обеих или единственной почки, поскольку существует риск развития острой гипотензии, азотемии, олигурии, острой почечной недостаточности.

При лечении больных с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется применять олмесартан медоксомил у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом.

Следует иметь в виду, что чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или атеросклерозом мозговых сосудов может привести к развитию инфаркта миокарда или ишемического инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении олмесартана медоксомила изредка могут возникать головокружение или повышенная утомляемость, что необходимо учитывать при применении у пациентов, управляющих транспортными средствами или/и занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг; 20мг; 40мг

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗАО Канонфарма продакшн