Ури-ан ури-1 креат тест-полоска №50

Состав

Тест-полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером (Ш?Д): (3-6)?(60-150) мм с прикрепленным сенсорным элементом размерами (Ш?В): (3-6)?(3-6) мм, сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-5 мм от края полоски.

Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал, который служит для качественного и полуколичественного определения креатинина в моче.

Лекарственная форма

Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче.

Описание

Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче УРИКЕТ-1 предназначены для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).

Область применения - клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс-диагностика, а также самотестирование.

Кетоновые тела относятся к группе органических соединений (Р-оксимасляная кислота, ацетоуксусная кислота и ацетон), являющихся промежуточными продуктами обмена жиров, углеводов и белков. Появление повышенного количества кетоновых тел в моче свидетельствует о нарушении углеводного и жирового обмена.

Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро.

Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.

Диагностическая значимость определения. Качественное и полуколичественное определение кетоновых тел в моче (кетонурия) используется в качестве вспомогательного метода, для контроля за течением сахарного диабета, углеводном голодании, лихорадочных состояниях, общем голодании и истощении, приеме богатой кетогенными веществами пищи, при приеме значительных количеств щелочных веществ, при состояниях после операций, гликогенозах I, II и VI типа, гиперинсулинизме, тиреотоксикозе, выраженной глюкозурии, акромегалии, гиперпродукции глюкокортикоидов, инфекционных болезнях (скарлатине, гриппе, туберкулезном менингите и др.), тяжелых интоксикациях (например, при отравлении свинцом) и др..

Принцип работы. В основе метода определения кетоновых тел в моче лежит серия последовательных химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски, развившейся в ходе химической реакции, определяется степенью взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и пропорциональна содержанию кетоновых тел в моче.

Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (3-6)х(60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент размерами (З-б)х(З-б) мм. Сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски.

Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал, который служит для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон определяемых концентраций кетоновых тел составляет 0,0 - 16,0 ммоль/л. Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей,

соответствующих концентрациям кетоновых тел (в ммоль/л): 0,0; 0,5; 1,5; 4,0; 8,0 и &16Д

Минимально достоверно определяемая концентрация кетоновых тел в моче составляет не более 0,5 ммоль/л.

Чувствительность и специфичность определения. Определение кетоновых тел высоко чувствительно к наличию ацетоуксусной кислоты в моче, реагируя на ее присутствие уже в концентрации 0,5 ммоль/л, в то же время сенсорный элемент практически не реагирует на наличие р-оксимасляной кислоты и ацетон. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи.

Ограничение метода. Полоски индикаторные предназначены для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Полосок индикаторных УРИКЕТ-1, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза.

Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный или вызывает сомнение необходимо обратиться к врачу.

МАТЕРИАЛЫ, ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

- часы, таймер или секундомер; чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага).

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как к ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату. Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 8 часов. Если анализ проводится не в день взятия, образцы мочи следует хранить при температуре +2-+8°С не более 8 часов, при температуре -20°С не более 2 месяцев. Допускается однократное замораживание/размораживание образцов.

Показания к применению

Способ применения и дозы

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА.

Перед началом исследования комплект(ы) с тест-полосками и образы выдержать при температуре (+15-+30°С) не менее 20 мин.

Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).

1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь тест-полоску.

В случае упаковки тест-полосок в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

2. Полностью погрузить сенсорный элемент тест-полоски в мочу. Через 2-3 секунды извлечь тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра тест-полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.

3. Положить тест-полоску на чистую ровную сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

4. Через 1 минуту с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении.

5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.

6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу тест-полоски.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения тест-полоски из исследуемого образца, сравнить окраску(и) с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются не достоверными.

1. Изменение окраски сенсорного элемента на креатинин свидетельствует о его наличии в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветная шкала на креатинин на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям креатинина в ммоль/л и/или (г/л): ?0,9; 1,8; 4,4; 8,8; 17,7; 26,5 и ?26,5; (?0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и ?3,0).

2. Неправильный результат.

Отсутствие на тест-полоске каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность тест-полосок для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно.

3. Полуколичественный анализ креатинина в моче не достаточен для постановки диагноза. Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.

Особые указания

Форма выпуска

Полоски индикаторные - 50 шт или 100 шт в пластиковом пенале.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

НПК ООО Биосенсор АН