Вирунозин порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1000мг №10

Состав

Каждый пакет с порошком содержит 1000 мг инозина пранобекса.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор яблочный, сахарин натрия.

Препарат Вирунозин® содержит сорбитол.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с ароматом яблока. Допускается наличие вкраплений бледно-желтого цвета.

После растворения порошка образуется прозрачный или опалесцирующий раствор с ароматом яблока. Допускается наличие незначительного аморфного или хлопьевидного осадка.

Действие

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма p-ацетамидобензойной кислоты образуется o-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC p-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N - диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 - 50 мин. T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Показания к применению

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Противопоказания

Не принимайте препарат Вирунозин®:

Если у Вас повышенная чувствительность к инозину пранобексу и к любым другим компонентам препарата;
Если у Вас подагра;
Если у Вас мочекаменная болезнь;
Если у Вас хроническая почечная недостаточность;
Если у Вас аритмии;
Если у Вас беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте Вирунозин® при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность применения не установлена.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Вирунозин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем 1 человека из 100) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вирунозин®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

отклонения показателей анализа крови и мочи, которые могут помочь врачу оценить нарушения обмена веществ: высокий уровень мочевой кислоты и (или) мочевины.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;
снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
зуд, сыпь;
боль в суставах, обострение подагры;
отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени и (или) почек: временное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы;
отклонения показателей анализа крови и мочи, которые могут помочь врачу оценить нарушения обмена веществ: высокий уровень азота мочевины.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нервозность, сонливость, бессонница;
диарея (понос), запор;
полиурия (увеличение количества выделенной мочи за сутки).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

+7 800 550 99 03

pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобексa.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым назначают от 3000 до 4000 мг/сут, разделенных на 3-4 приема.

У взрослых при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4 - 6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3000-4000 мг в сутки.

Продолжительность терапии

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 1000 мг/сут.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела до 15-20 кг) поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела до 60 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной лекарственной формы.

Детям в возрасте 12 лет и старше (масса тела ? 60 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг в сутки.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней детям в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается детям в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Путь и способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Растворить содержимое одного пакета в 100 мл кипяченой горячей воды.

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.

Если Вы забыли принять препарат Вирунозин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Вирунозин® больше, чем следовало
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
В состав препарата как вспомогательное вещество входит сорбитол, который при передозировке может оказать умеренное послабляющее действие.

Особые указания

Перед приемом препарата Вирунозин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).

Если у Вас значительно повышена концентрация мочевой кислоты в организме, то Вы можете одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с печенью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела до 15-20 кг) поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 3 до 12 лет (масса тела до 60 кг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной лекарственной формы.

Препарат Вирунозин® содержит сорбитол, поэтому он может оказывать слабое слабительное действие.

Сорбитол содержит 2,6 ккал/г.

В 1 пакете содержится 7,59 ккал.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние инозина пранобекса на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1000мг

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО Фармакор продакшн