Фенаджио гель для наружного применения 5% 50г
Состав
Действующее вещество: ибупрофен 50,000 мг;
Вспомогательные вещества: карбомер 940 15,000 мг, бензиловый спирт 10,000 мг, троламин (триэтаноламин) 50,000 мг, изопропанол 157,800 мг, пропиленгликоль 25,000 мг, ароматизатор лавандовый 6,000 мг, вода очищенная q.s. до 1,0 г.
Лекарственная форма
гель для наружного примененияОписание
Прозрачный однородный гель с характерным запахом.
Действие
Нестероидный противовоспалительный препаратФармакодинамика
Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен , являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта бензилового.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа.Максимальная концентрация в плазме крови ибупрофена при его местном применении составляет 5% от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена.
Клинически значимого системного всасывания практически не происходит.
Подвергается метаболизму в печени.
Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению
В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.Противопоказания
- Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам, входящим в состав препарата;- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
- детский возраст до 14 лет;
- беременность в сроке более 20 недель.
С осторожностью:
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе, энтерит, колит, геморрагический диатез, беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель.Следует избегать применения препарата при беременности в сроке до 20 недель, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.
При необходимости длительного применения препарата, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность).
Применение у детей
Детский возраст до 14 лет.
Побочные действия
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто ?1/10; часто от ? 1/100 до < 1/10; нечасто от ? 1/1000 до < 1/100; редко от ?1/10000 до < 1/1000; очень редко ?1/10000; частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолнативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна - абдоминальные боли, диспепсия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - нарушение функции почек.
При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.
Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
ФЕНАДЖИО гель назначают взрослым и детям старше 14 лет.
При первом использовании тубы: запечатанное отверстие тубы необходимо проколоть специальным острием, находящимся с внешней стороны пластмассового колпачка. Выдавите из тюбика на руку 4 - 10 см препарата (эквивалентно приблизительно 50 - 125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
Повторно использовать препарат следует не ранее, чем через 4 часа. Не следует применять гель более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг.
Если в течение 2-х недель использования препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
Передозировка
Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна.У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела.
У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен.
Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.
Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).Форма выпуска
Гель для наружного применения, 5%.Упаковка:
По 50г или 100г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
без рецептаУсловия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД Индия