Тест д/опред. беременности маматест №2 тест-полоска

Состав

Две тест-полоски, каждая в индивидуальной упаковке, содержащей пакет с абсорбентом; инструкция по использованию.

Лекарственная форма

Тест для определения беременности

Описание

Тест для определения беременности MAMA TEST .

Тест-полоски для определения беременности MAMATEST® обнаруживают присутствие в моче беременной женщины особого гормона - хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).

Вскоре после оплодотворения яйцеклетки развивающаяся плацента начинает вырабатывать этот специфический гормон.

На 6-8 день после зачатия концентрация ХГЧ в крови достигает 25 мМЕ/мл; в моче концентрация ХГЧ достигает уровня, на котором можно его диагностировать, на день-два позже, то есть на 7-10 день беременности.

На тест-полоску нанесены реагенты, которые при взаимодействии с мочой, содержащей ХГЧ, дают окрашивание, и в тест-зоне появляется четкая цветная полоса. Данную тест-систему рекомендуется использовать утром, так как именно в утренней порции мочи концентрация ХГЧ наиболее высока.

Характеристики

• Чувствительность от 20 мМЕ/мл

• Рекомендован с первого дня задержки менструации

• Достоверность 99%

• Надежная диагностика беременности с первого дня задержки менструации

• Получение результата в течение 3-5 минут

Меры предосторожности при применении медицинского изделия:

- Не стоит использовать тест при нарушении целостности первичной упаковке и после истечения срока годности.

- Не оценивать результат теста по прошествии 5 минут.

- Тест - полоски предназначены только для одноразового использования.

- Тест не содержит каких- либо вредных для организма человека веществ.

- Компоненты индикаторных элементов в используемых концентрациях нетоксичны.

- При работе с тестами следует соблюдать общие правила санитарии.

- При использовании теста в ЛПУ следует соблюдать действующие санитарные нормы и правила. - Ложноположительные результаты могут быть вызваны наличием внематочной беременности и кисты, а так же лекарствами содержащими ХГЧ.

- В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции.

- При получении положительных и сомнительных результатов рекомендуем потребителю проконсультироваться с медицинским работником.

- Не принимать внутрь компоненты медицинского изделия и упаковки.

- При самотестировании в домашних условиях утилизировать медицинское изделие следует как бытовой мусор.

- При использовании в медицинских учреждениях утилизировать по классу А СанПиН 2.1.7.2790-2010. Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, регионального и национального законодательства.

- Срок годности изделия 3 года, не стоит использовать изделия с истекшим сроком годности.

- Хранить в индивидуальной упаковке при температуре от 4 °C до 30°C, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей и влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать тест - полоску сразу же после вскрытия индивидуальной упаковки.

- Транспортирование тестов должно производиться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами и требованиями, установленными на данном виде транспорта, при температуре от -20 °C до 40°C.

Показания к применению

Для определения беременности в домашних условиях.

Способ применения и дозы

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Медицинского изделия Тест для определения беременности MAMATEST®

Порог обнаружения для ХГЧ 20 мМЕ/мл Тест предназначен для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче женщины на ранней стадии беременности. Область применения и функциональное назначение медицинского изделия:

-клиническая лабораторная диагностика,

-самотестирование в домашних условиях непрофессиональным пользователем.

Описание процедуры тестирования :

Тестирование производить при комнатной температуре.

Собрать утреннюю порцию мочи в чистую сухую посуду/емкость.

Вскрыть индивидуальную упаковку (пакет), достать тест-полоску, держа ее за конец, промаркированный буквами HCG. Тест-полоску погрузить в емкость с мочой, держа вертикально, до уровня метки «MAX» на 3 секунды. Затем положить тест-полоску на сухую горизонтальную поверхность.

Через 3-5 минут оценить результат. Пакет с абсорбентом выбросить. Внимание! По прошествии 5 минут результат оценивать нельзя.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Оценка результата: С - контрольная зона, Т - тест-зона

Вариант 1: одна полоска в контрольной зоне, одна полоска в тест-зоне. Результат положительный (с наибольшей вероятностью Вы беременны).

Вариант 2: одна полоска в контрольной зоне, тест-зона пуста. Результат отрицательный. (с наибольшей вероятностью Вы не беременны).

Вариант 3: контрольная зона и тест-зона пусты, либо появилась одна полоска в тест-зоне. Результат неверен, тест проведен неправильно. Повторите тестирование. Если результат теста кажется сомнительным, проведите повторное тестирование через 2 дня. Окончательный вывод о наступлении беременности принимает медицинский работник после проведения дополнительных анализов и обследований.

Особые указания

Меры предосторожности при применении медицинского изделия

Не следует использовать тесты при нарушении целостности первичной упаковки и после истечения срока годности.

Не оценивать результаты теста по прошествии 5 минут.

Тест-полоски предназначены только для одноразового использования.

Тесты не содержат каких-либо вредных для организма человека веществ.

Компоненты индикаторных элементов в используемых концентрациях нетоксичны.

При работе с тестами следует соблюдать общие правила санитарии.

При использовании тестов в ЛПУ следует соблюдать действующие санитарные нормы и правила.

Не использовать первую утреннюю порцию мочи для тестирования.

Ограничить употребление жидкости за 2 часа до тестирования.

Если Вы принимаете некоторые гормональные препараты, возможно получение ложноположительных результатов.

В случае приема таких препаратов перед проведением тестирования проконсультируйтесь с медицинским работником.

Ложноположительные и ложноотрицательные результаты могут быть вызваны наличием гормонозависимых опухолей яичников, эндометриозом, а также приемом гормональных препаратов.

При получении сомнительных результатов рекомендуем потребителю проконсультироваться с медицинским работником.

Не используйте тест-полоски для определения овуляции как метод контрацепции.

В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции.

Не принимать внутрь компоненты медицинского изделия и упаковки.

При самотестировании в домашних условиях утилизировать медицинское изделие следует как бытовой мусор. При использовании в медицинских учреждениях утилизировать по классу А

СанПиН 2.1.7.2790-2010. Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, регионального и национального законодательства.

Срок годности изделия - 3 года. Не следует использовать изделия с истекшим сроком годности.

Хранить в индивидуальной упаковке при температуре от 4 °С до 30 °С, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Использовать тестполоску сразу же после вскрытия индивидуальной упаковки.

Транспортирование Тестов должно производиться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами и требованиями, установленными на данном виде транспорта, при температуре от -20 °С до 40 °С.

Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия национальным и международным стандартам на продукцию, а также всем требованиям нормативной документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

Гарантии производителя распространяются на изделие до истечения срока его годности, указанного на упаковке, и относятся к неоткрытому, неповрежденному и правильно хранящемуся изделию.

Форма выпуска

Тест для определения беременности - 2 шт в уп

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

от 4? до 30?

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс